• – Weltweit erste Zulassungen für die häusliche Einnahme von mikrodosierten Psychedelika

    Vancouver, British Columbia, den 18. August 2023 / IRW-Press / MindBio Therapeutics Corp. (CSE: MBIO; FWB: WF6) (das Unternehmen oder MindBio) freut sich bekannt zu geben, dass es seine erste Charge MB22001 erhalten hat, die nun für klinische Phase-2-Studien zur Psychedelika-Mikrodosierung in der häuslichen Anwendung bereit ist.

    MB22001 ist eine proprietäre titrierbare Form von Lysergsäurediethylamid (LSD), die für eine sichere und effektive häusliche Mikrodosierung bei Patienten mit schweren depressiven Störungen entwickelt wurde. Die Befürwortung der Ethikkommission und die Zulassung durch das Register für klinische Studien liegen bereits vor. Es wird erwartet, dass die Dosierung der ersten Kohorte klinischer Studienteilnehmer kurz nach Erhalt der endgültigen Ministerzulassungen beginnt.

    Justin Hanka, Chief Executive Officer von MindBio, sagte: Angenommen, wir beginnen mit der Dosierung von Patienten vor September, dann werden wir Topline-Ergebnisdaten haben, die wir später im laufenden Jahr dem Markt vorlegen können. Wir freuen uns über den Silberstreifen am Horizont, den diese neuartigen Arzneimittel für Patienten mit den belastenden Symptomen von Depressionen bedeuten.

    Die bisherigen klinischen Studien von MindBio zur LSD-Mikrodosierung ergaben positive Topline-Daten wie eine verbesserte Schlafqualität einschließlich REM- und Gesamtschlaf sowie statistisch signifikante Verbesserungen der subjektiven Gefühle von Wellness, Kreativität, Freude, soziale Verbundenheit und Energie. Die Teilnehmer der LSD-Mikrodosierungsgruppe berichteten auch über statistisch signifikante Gefühle, weniger wütend und weniger reizbar zu sein. Die im Rahmen der Studie erhobenen Daten ergänzen das geistige Eigentum von MindBio in Bezug auf Big-Data für das Unternehmen.

    MindBio arbeitet an der Kommerzialisierung von Mikrodosierungen mit einem Paket von proprietären Lösungen für die sichere und effektive Verwendung von Psychedelika zu Hause. MindBio ist weiterhin die weltweit einzige Organisation, die für die häusliche Anwendung von LSD-Mikrodosierungen in klinischen Studien zugelassen ist. Die häuslichen Zulassungen sind für die Prüfung der ökologischen Validität der proprietären Lösungen von MindBio unerlässlich, während das Unternehmen seine Vermarktungsstrategie für weltweite Zulassungen vorantreibt.

    MindBio verfügt über zwei vollständig durchfinanzierte klinische Phase-2-Studien zur LSD-Mikrodosierung, die in Kürze beginnen. Die erste Studie konzentriert sich auf schwere depressive Störungen, in deren Rahmen 20 Patienten, welche die DSM-V-Kriterien erfüllen, eine offene 8-wöchige LSD-Mikrodosierungsbehandlung in einer natürlichen häuslichen Umgebung erhalten. Diese Studie wird als Grundlage für die Fortsetzung einer viel größeren, aktiv-placebokontrollierten Dreifach-Dummy-Studie der Phase 2b dienen, die bei depressiven Patienten durchgeführt wird.

    Die zweite Studie untersucht die Wirksamkeit der LSD-Mikrodosierung in Verbindung mit bedeutungszentrierter Psychotherapie bei Krebspatienten im Endstadium, die unter emotionalem Stress leiden. Diese randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie umfasst 40 Teilnehmer und wird in Kürze mit der Rekrutierung von Studienteilnehmern beginnen.

    Die Investitionsthese von MindBio zielt darauf ab, mithilfe der Mikrodosierung ein einzigartiges Behandlungsmodell zu entwickeln, das global skalierbar, sicher, zugänglich und erschwinglich ist, um die bestehenden Herausforderungen in der psychiatrischen Versorgung zu meistern und den unterschiedlichen medizinischen Regulierungssystemen auf der ganzen Welt gerecht zu werden.

    Über MindBio Therapeutics

    MindBio ist ein Biotech-/Biopharma-Unternehmen, welches sich auf die Entwicklung neuartiger und aufstrebender Behandlungsmethoden für psychische Krankheiten konzentriert und weltweit die ersten klinischen LSD-Mikrodosierungen am Menschen durchführt. MindBio ist führend in der Mikrodosierung psychedelischer Arzneimittel und entwickelt seine Arzneimittel- und Technologie-Protokolle mithilfe klinischer Studien weiter.

    MindBio hat eine multidisziplinäre Plattform für die Entwicklung von Therapien konzipiert und ist an der Entwicklung von Psychedelika sowie digitaler Therapeutika beteiligt. Es hat klinische Phase-1-Studien zur Mikrodosierung von Lysergsäurediethylamid (LSD) an 80 Patienten abgeschlossen und entwickelt eine klinische Phase-2-Studie zur LSD-Mikrodosierung bei Patienten mit schweren depressiven Störungen sowie eine klinische Phase-2-Studie zur LSD-Mikrodosierung bei Krebspatienten im Endstadium, die unter existenziellen Problemen leiden.

    MindBio investiert in Forschung, die die Grundlage für die Entwicklung neuartiger und klinisch bewährter Therapien bildet. Dies umfasst digitale Technologien und Interventionen zur Behandlung von belastenden Erkrankungen wie Depressionen, Angstzuständen und anderen damit verbundenen psychischen Erkrankungen.

    Wir laden Sie ein, uns dabei zu unterstützen, eine bessere Zukunft für die psychische Gesundheit zu gestalten.

    Hier erhalten Sie unsere neuesten Updates: www.mindbiotherapeutics.com/get-updates

    Folgen Sie MindBio auf LinkedIn: www.linkedin.com/company/mindbio-therapeutics

    Folgen Sie CEO Justin Hanka auf LinkedIn: www.linkedin.com/in/justinhanka

    Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

    Justin Hanka, Chief Executive Officer
    +61 433140886
    justin@mindbiotherapeutics.com

    Vorsichtshinweis in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen:

    Die Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der geltenden Wertpapiergesetze. Zukunftsgerichtete Aussagen sind erkennbar an Begriffen wie: „antizipieren“, „beabsichtigen“, „planen“, „budgetieren“, „glauben“, „projizieren“, „schätzen“, „erwarten“, „vorgesehen“, „prognostizieren“, „Strategie“, „Zukunft“, „wahrscheinlich“, „kann“, „sein“, „könnte“, „würde“, „sollte“, „wird“ und ähnliche Verweise auf zukünftige Zeiträume oder die Verneinung oder vergleichbare Terminologie sowie Begriffe, die üblicherweise in der Zukunft und unter Vorbehalt verwendet werden. Zukunftsgerichtete Aussagen beruhen auf Annahmen zu dem Zeitpunkt, an dem sie gemacht werden. Es kann jedoch nicht zugesichert werden, dass diese Annahmen dem tatsächlichen Ergebnis dieser Punkte oder Faktoren entsprechen werden.

    Darüber hinaus gibt es bekannte und unbekannte Risikofaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse und finanziellen Bedingungen des Unternehmens erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen. Daher sollten Sie sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Zu den wichtigen Risikofaktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse und finanziellen Bedingungen erheblich von jenen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen angegeben wurden, zählen unter anderem: allgemeine Wirtschafts-, Markt- und Geschäftsbedingungen in Kanada und Australien; Marktvolatilität; unvorhergesehene Verzögerungen bei den Zeitplänen für die in dieser Pressemitteilung beschriebenen Transaktionen oder Ereignisse. Alle zukunftsgerichteten Informationen werden in ihrer Gesamtheit durch diese Vorsichtsmaßnahme eingeschränkt.

    Das Unternehmen lehnt jegliche Verpflichtung ab, derartige zukunftsgerichtete Aussagen zu revidieren oder zu aktualisieren oder das Ergebnis von Änderungen der hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ergebnisse, Ereignisse oder Entwicklungen zu berücksichtigen, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

    Weder die Canadian Securities Exchange noch ihr Regulierungsdienstleister (gemäß der Definition dieses Begriffs in den Richtlinien der Canadian Securities Exchange) übernehmen die Verantwortung für die Angemessenheit oder Richtigkeit dieser Mitteilung.

    Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedarplus.ca oder auf der Firmenwebsite!

    Verantwortlicher für diese Pressemitteilung:

    MindBio Therapeutics Corp.
    Justin Hanka
    Royal Centre, Suite 1500, 1055 West Georgia Street
    V6E 4N7 Vancouver, BC
    Kanada

    email : justin@mindbiotherapeutics.com

    Pressekontakt:

    MindBio Therapeutics Corp.
    Justin Hanka
    Royal Centre, Suite 1500, 1055 West Georgia Street
    V6E 4N7 Vancouver, BC

    email : justin@mindbiotherapeutics.com


    Disclaimer: Diese Pressemitteilung wird für den darin namentlich genannten Verantwortlichen gespeichert. Sie gibt seine Meinung und Tatsachenbehauptungen und nicht unbedingt die des Diensteanbieters wieder. Der Anbieter distanziert sich daher ausdrücklich von den fremden Inhalten und macht sich diese nicht zu eigen.


    Bitte beachten Sie, dass für den Inhalt der hier veröffentlichten Meldung nicht der Betreiber von Blog-im-Web.de verantwortlich ist, sondern der Verfasser der jeweiligen Meldung selbst. Weitere Infos zur Haftung, Links und Urheberrecht finden Sie in den AGB.

    Sie wollen diesen Content verlinken? Der Quellcode lautet:

    MINDBIO THERAPEUTICS: Erste Charge MB22001 erfolgreich hergestellt und bereit für den Einsatz in den weltweit ersten Phase-2-Studien zur häuslichen Psychedelika-Einnahme

    wurde gebloggt am August 18, 2023 in der Rubrik Allgemein
    Artikel wurde 102 x angesehen